MB Pharma s.r.o.
MB Pharma s.r.o.
- Adresa: Lužická 1893/9, 120 00 Praha 2
- IČ: 00507814
- Tel.: +420 725 261 020 (Milan Buňata)
- E-mail: mbpharma@mbph.cz
- Web: www.mbph.cz
- Facebook MB Pharma
- LinkedIn MB Pharma
Jsme česká společnost zaměřená na výzkum, vývoj a inovace v oblasti mikrobiologie, biotechnologie a farmacie.
Jsme držitelé certifikátu Správné výrobní praxe pro výrobce léčivých látek, léčivých přípravků a hodnocených léčivých přípravků.
Cílem našeho výzkumu a vývoje je vyvinout a zavést do klinické praxe prostředky založené na moderních biotechnologiích, a to formou zdravotnických prostředků nebo léčivých přípravků.
Aktivity naší společnosti stojí na třech pilířích:
- bakteriofágy
- bakteriální lyzáty
- bakteriální enzymy
Služby
Smluvní výzkum a vývoj
Zajišťujeme výzkum a vývoj v oblasti mikrobiologických přípravků. Naše aktivity pokrývají všechny etapy jejich návrhu a přípravy:
- izolace, identifikace, vývoj kultivačního procesu
- návrh a vývoj purifikačních a analytických metod
- návrh a validace celého výrobního procesu a jeho příprava pro transfer do GMP režimu
GMP výroba
Od roku 2016 jsme držiteli certifkátu správné výrobní praxe (SVP) vydaného Státním ústavem pro kontrolu léčiv. V rámci režimu SVP i mimo něj zajišťujeme výrobu bakteriálních enzymů, bakteriálních lyzátů a bakteriofágů, a to včetně purifikace, kontroly kvality a případně propuštění léčivé látky nebo léčivého přípravku kvalifikovanou osobou.
Aseptické plnění
V našich čistých prostorech třídy A až D provádíme aseptické plnění sterilních přípravků v malých objemech. Kromě samotného plnění zajišťujeme i kontrolu kvality podle dodaných specifikací, sterilitu a mediafill. Na základě požadavků založíme a vyhodnocujeme stabilitní studie.
Další služby
S pomocí technického vybavení našich pracovišť zajišťujeme laboratorní a technologické procesy, jako jsou:
- sterilizace
- lyofilizace
- homogenizace
- ... a další
Podle dodaných specifikací založíme a vyhodnocujeme stabilitní studie.