Příručka klinického hodnocení a klinických zkoušek zdravotnických prostředků
AVDZP pro své členy připravila v pořadí již druhou odbornou publikaci, jež by měla výrobcům a dodavatelům zdravotnických prostředků pomoci se zvládnutím požadavků MDR. Odborná příručka se zaměřením na oblast klinického hodnocení a klinických zkoušek zdravotnických prostředků dle MDR by měla přinést základní návody, jak k novým povinnostem dle MDR přistupovat, upozornit na kritické body těchto požadavků a poskytnout přehled souvisejících regulatorních dokumentů.
Věříme, že nová publikace přispěje k úspěšnému splnění nároků kladených na výrobce a dodavatele zdravotnických prostředků dle platné nové evropské legislativy MDR.
