Pozvánka na odborný seminář ve spolupráci s CQS a SÚKL
Srdečně vás zveme na odborný seminář Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků ve spolupráci s CQS - „Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů“ a SÚKL - „Podávání žádostí přes RZPRO pro distributory a dovozce“.
Organizační pokyny
Datum: úterý 25. 10. 2016, 9:30 – 15:30 hodin
Místo konání: BVV administrativní budova, ulice Veletržní, Brno, 1. patro, Kinosál 102
Účastnický poplatek:
pro členy asociace 500,- Kč/osoba
pro nečleny asociace 800,- Kč/osoba
Platba poplatku:
Úhrada do 15. 10. 2016 na účet č. 95930621/0100, V.S. 25102016, uvádějte prosím název firmy.
Do deseti dnů po uskutečnění semináře obdržíte doklad o zaplacení, který bude možno použít jako daňový doklad
Parkování: Parkoviště u BVV
Občerstvení: Káva, minerálka, zákusek
Pozvánka a přihláška na seminář:
Přihláška ke stažení je přiložena na konci této stránky.
Pozvánka slouží i pro více osob, poplatek platí každá osoba zvlášť. Přihlášku odešlete nejpozději do 10. 10. 2016, platbu do 15. 10. 2016.
Veřejná doprava:
Od hlavního vlakového nádraží tramvají č. 1, směr výstaviště (Bystrc), zastávka - výstaviště hlavní vchod.
Program
9:30–9:45 hod Zahájení
JUDr. Kopeček, předseda představenstva AVDZP
9:45-10:00 hod. Úvodní slovo
Ing. Petr Mašek, SZÚ, s. p. odborný garant
10:00–10:20 hod. I. CQS – Představení CQS – certifikační orgán pro systémy managementu a člen mezinárodní sítě IQNet
Ing. Jana Olšanská – vedoucí certifikačního orgánu a výkonný ředitel CQS
10:20-11:20 hod. ITC - Zdravotnické prostředky – Systémy managementu kvality – Požadavky pro účely předpisů (ISO13485:2016)
Václav Kahánek – certifikace zdravotnických prostředků - Institut pro testování a certifikace
11:20-12:00 hod. Diskuse
12:00–12:45 hod. Přestávka na občerstvení
12:45–14:45 hod. II. SÚKL - Podávání žádostí přes RZPRO pro distributory a dovozce
Ing. Jakub Filip - vedoucí Oddělení registrace a notifikace - Sekce ZP
14:45-15:30 hod. III. Diskuze a závěrečné slovo předsedy asociace
Dodatečné informace
Seminář se uskutečňuje na základě usnesení plenárního zasedání Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků, která proběhla dne 9. 6. 2016.
Odborný garant semináře: Ing. Petr Mašek
místopředseda představenstva - sekce vzdělávání JUDr. Jaroslav Kopeček
předseda představenstva Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků
Sekretariát semináře:
AVDZP
Simona Marie Dolníčková
Vinařská 6, 603 00 Brno
mobil: 602 780 297
e-mail: simona.dolnickova@medtechnik.cz