Konference a diskusní fórum AVDZP 2022 proběhla za velkého zájmu členů
13. října 2022 proběhla tradiční Konference a diskusní fórum AVDZP se zaměřením na legislativu zdravotnických prostředků a podporu výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků, kterou Asociace výrobců a dodavatelů zdravotnických prostředků uspořádala pro své členy, partnery a další zájemce. Letošní téma „Implementace MDR: Kde jsme a kam směřujeme“ zaujalo více jak stovku účastníků.
Během konference, kterou zahájil ministr zdravotnictví Vlastimil Válek, zaznělo ze strany vystupujících hostů na dané téma množství aktuálních informací. Současně pozvaní odborníci postupně zodpověděli řadu dotazů k praktickým postupům v uplatňování nařízení MDR, stavu českých NB a k dalším tématům.
Poděkování patří také moderátorovi konference JUDr. Jakubovi Královi, který účastníky celým průběhem konference profesionálně provedl.
Hlavní výstupy Konference a diskusního fóra:
- 1. Ministr zdravotnictví Vlastimil Válek ujistil přítomné o podpoře zdravotnickému průmyslu. Zdůraznil, že v oblasti MDR už nedojde k žádnému posunu termínu platnosti certifikátů dle MDD. Nabídl podporu v oblasti sběru klinických dat a v oblasti výzkumu a vývoje inovativních zdravotnických prostředků a technologií. Předsedkyně představenstva bude pozvána na vědeckou radu MZ k předložení požadavků v daných oblastech.
- 2. Výsledkem práce pracovní skupiny MZ s aktivním zapojením AVDZP jsou:
- a. Definice deregulovaných skupin poukazových ZP – vydání cenového rozhodnutí
- b. Návrh Cenového předpisu 2023 – limit meziročního navýšení 8 %
- c. Návrh Metodiky zařazování ZUM do číselníků ZP
- 3. Dvě české notifikované osoby by měly získat notifikaci dle MDR: ITC Zlín do konce roku 2022, ČMI – první čtvrtletí 2023. Dojde pravděpodobně ke snížení rozsahu kódů.
- 4. Nový program MPO, který je mimo jiné výsledkem požadavků AVDZP, je spravovaný CzechInvestem a je zaměřený na podporu certifikací a s tím souvisejícího vzdělávání. Program bude financovaný z Národního plánu obnovy a předpokládaný termín vyhlášení je do konce r. 2022
Fotogalerie
